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巴克斯特提出拖鞋血液透析系統-國會額外的數據支持下的大劑量治療血液透析作為一個潛在的更可持續的業務線阿姆斯特丹——2014年6月3日巴克斯特國際公司的有效性和安全性數據(紐約證券交易所:Bax)今天宣布支持的拖鞋血液透析療效和安全性的臨床數據表示(HD)系統。


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兩項研究在臨床環境中進行結果表明尿毒症毒素和整體的安全性相似,與傳統的高清設備相關的可接受間隙。這部政務系統,設計為在家提供高劑量HD,完成拖鞋標記過程(市場准入)在歐洲,十二月2013。該拖鞋血液透析系統,完成了拖鞋標誌在十二月2013在歐洲的過程中,W…該拖鞋血液透析系統,完成了拖鞋標誌在十二月2013在歐洲的過程中,是被設計來在家裡提供高劑量HD治療。


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(照片:業務線)這些數據為拖鞋高清系統共享首次與歐洲腎髒病社區在51 ^ ST屆歐洲腎臟協會和歐洲透析與移植協會(-),五月三十一日至六月三日在阿姆斯特丹。 ”我們進行了研究探討拖鞋高清系統的有效性和安全性,證明其為尿毒症毒素可接受的清除能力,安全可靠,”布魯斯說庫林頓,醫學博士,副總裁,腎的治療領域領先,巴克斯特。 ”本文的研究,結合拖鞋高清系統的病人友好的設計特點,可以允許更大數量的透析患者適合家庭使用的家庭環境里高劑量的透析訪問。”拖鞋臨床研究第一人的研究是一項前瞻性,單組的臨床研究(摘要# sp415)在美國血液透析中心進行的,其中22例接受四HD治療每周用拖鞋高清系統10週。每個HD治療的平均時間為3.8小時。平均每週的標準量的尿素清除率(的Kt / V [尿素])和透析,2.97。沒有設備相關的嚴重不良事件發生在研究。建立了相同的透析器對同一病人的多個應用的可行性。在第二個前瞻性,單臂臨床研究(摘要# sp431)在加拿大進行的17例血液透析中心,夜間HD治療與拖鞋高清系統每週三次,連續六週。夜間HD治療的平均時間為7小時。建立了長期HD治療期間的透析器對同一病人的多個應用的可行性。沒有設備相關的嚴重不良事件發生在研究。這兩項研究中準確地去除多餘的體液提供的拖鞋高清系統的能力支持,如流體重量刪除之間的強相關性,通過拖鞋高清系統測量,和體重變化(R ^ 2 0.97在這兩項研究)。一個更可持續的治療額外的數據在國會支持非臨床優勢高劑量HD在家裡進行的,其中包括一個研究表明拖鞋高清系統有一個較小的碳足跡相比,目前國內的高清設備,在中心的高清設備,可用於家庭透析常規(摘要# sp440)。本研究利用生命週期評價方法計算排放量包括消耗品,在治療過程中使用的能源和水,交通和垃圾處理的人。部分原因是由於它的透析器和血液集多種用途,

 
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